浅析无菌隔离器的发展历程

自2010班GMP实施以来，隔离器技术已经在无菌制剂的生产中得到了广泛的应用。而2015版药典的讨论稿中，新增了通则9206-无菌检查用隔离系统验证指导原则，这是中国药典*以指导性文件形式专门对隔离器的验证要求进行说明，该文件以美国药典为参考，结合了国内当前技术条件，详述了无菌隔离器的相关验证要求。其能有效降低无菌检查中发生假阳性的概率，同时由于其可以放置在中国药典中的D级环境，降低了对QC实验室环境控制的要求，简化了人员更衣等程序。以其可控的、的、低能耗的优势，在QC无菌检...

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无菌隔离器的这两大优点你知道吗？

今天我给大家讲讲无菌隔离器的优点：1、无菌隔离器中过氧化氢残留量的有效控制无菌分离中的一个重要问题是如何减少隔离器中过氧化氢残留物对产品稳定性的影响。一般情况下，在隔离器中引入无菌空气，通过排气过程尽可能降低空气中过氧化氢的含量。目前的隔离器可以达到将过氧化氢浓度降低至10%甚至更低的水平，在这样的情况下如果进行连续的生产，后续批次的产品所接触的过氧化氢浓度会更低。现在隔离器生产厂商也正在对极低浓度进行研究，包括产品生产过程中所用包材，例如西林瓶、卡式瓶对过氧化氢的吸收状况等...

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PHS智能核酸提取系统可以应用在哪些方面

PHS全自动智能核酸提取系统采用磁珠分离技术，可选择相应的试剂盒对血液、体液、病毒、动植物组织、细胞、质粒等多种生物样本中的核酸进行分离纯化。仪器性能稳定，快速、简单，操作实现自动化，可同时纯化96个样本。可应用于疾病预防控制、科学研究、医院/血站、法医鉴定、食品安全检测、动物保健、遗传分析等。PHS智能核酸提取系统拥有高效的自动化功能：替代手工方法，约20-60min可完成96个样本提取(依试剂而定)；可完成包括细胞裂解、酶消化、核酸与磁珠结合，其他生物大分子物质洗涤分离，...

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X射线荧光光谱仪（XRF），进一步是什么？—PHS智能EDX机器人系统

X射线荧光光谱仪对很多实验操作人来说并不陌生，它的简称XRF。简单介绍一下XRF光谱仪：它有两种基本类型：波长色散型（WD-XRF）和能量色散型（ED-XRF）。--以X荧光的波粒二象性中波长特征为原理的称为波长色散；--以能量特征为原理的称为能量色散型；是一种快速的、非破坏式的物质测量方法；是用高能量X射线或伽玛射线轰击材料时激发出的次级X射线；是根据各元素的特征X射线的强度，可以测定元素含量；是可以用在冶金、地质、有色、建材、商检、环保、卫生等多个领域，值得一提的是在Ro...

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